دسته‌بندی نشده

آژانس دارویی ایالات متحده داروی جدیدی را برای بیماری آلزایمر تصویب کرده است


برای اولین بار در حدود دو دهه گذشته ، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز دوشنبه (7 ژوئن) تصویب داروی جدیدی برای بیماری آلزایمر را اعلام کرد.

“این راه حل از بسیاری جهات مهم است.”گفت FDA در یک بیانیه مطبوعاتی. این “Aduhelm” نامیده می شود و توسط شرکت دارویی Biogen تولید می شود “اولین درمان تایید شده برای بیماری آلزایمر از سال 2003”، FDA را اضافه می کند.

درمان علل بیماری

این اولین درمانی است که علیه علت بیماری انجام می شود ، “وجود پلاک های آمیلوئید در مغز”، FDA را توضیح می دهد. در ماه نوامبر ، هیئتی از متخصصان هنوز مجاز به مجازات این درمان نبودند و گفتند كه این كارآیی کافی را نشان نداده است. نظر اختیاری ، اما به ندرت FDA آن را رد می کند.

کمیته داده های دو مطالعه را بررسی کرد: یک آزمایش بالینی بزرگ نتیجه گرفت که داروی آزمایشگاه های Biogen مثر است ، در حالی که دیگری نتایج منفی را ارائه داد. ولی “FDA دریافت که شواهد زیادی وجود دارد مبنی بر اینکه Aduhelm پلاک های آمیلوئید را در مغز کاهش می دهد و کاهش این پلاک ها منطقی است که منافع قابل توجهی به بیماران می رساند.”، او گفت.

به این ترتیب آژانس دارد “نتیجه گرفتیم که مزایا (…) بیشتر از خطرات است “ از مصرف این دارو ، او اضافه کرد. FDA همچنین از روال سریع استفاده می کند که فقط به محصول اجازه شرط می دهد ، گزینه ای که کمیسیون بررسی نکرده است. “FDA از Biogen می خواهد آزمایشات بالینی پس از تأیید را انجام دهد تا مزایای بالینی دارو را تأیید کند، از این طریق به تنظیم کننده آمریکایی اشاره کرد. اگر این دارو مطابق انتظار عمل نكند ، می توانیم اقداماتی برای حذف آن از بازار انجام دهیم. “

شور و شوق مشتاق

در این دارو از مولکولی به نام اوبرازووانوماب استفاده می شود. این ها آنتی بادی های مونوکلونال هستند که هدف آنها حل شدن مواد جمع شده این پروتئین ، بتا آمیلوئید است که تجمع یافته و پلاک هایی را در بافت مغز بیماران آلزایمر ایجاد می کند. این هدف یکی از مسیرهای اصلی است که با تحقیق علیه این آسیب شناسی تحلیل برنده مورد بررسی قرار گرفته است.

این دارو به عنوان چراغ امید شناخته می شود ، زیرا تحقیقات در مورد درمان های احتمالی در سال های اخیر شکست خورده است و در حال حاضر درمانی وجود ندارد. با این حال ، در راستای بحث بزرگی که جامعه علمی راجع به این روش درمانی هیجان زده می کند ، برخی از کارشناسان روز دوشنبه اشتیاق آنها را فروکش کردند.

“اگرچه خوشحالم که اوبراوزوانوماب مجاز شده است ، اما باید توجه داشته باشیم که در بهترین حالت ، این دارو فایده کمی خواهد داشت ، که فقط به برخی از بیماران با دقت انتخاب شده کمک خواهد کرد.جان هاردی ، استاد مغز و اعصاب در دانشگاه کالج لندن گفت. در آینده به داروی بهتری نیاز خواهیم داشت. “

“ما از این تصمیم تاریخی خوشحالیم.”، به نوبه خود ، در یک توییت ، سازمان آمریکایی انجمن آلزایمر پاسخ داد. تقریبا 6.2 میلیون آمریکایی با بیماری آلزایمر ، ششمین علت اصلی مرگ در ایالات متحده ، زندگی می کنند ، اما همچنان بیماری است که تحقیقات برای دهه ها متوقف شده است. بیماران مبتلا به این بیماری به تدریج حافظه خود را از دست می دهند و دیگر نمی توانند در مراحل بعدی بیماری کارهای روزمره را انجام دهند یا مکالمه کنند.

جهان با AFP

Leave a Reply

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *